Descrizione
Sistema per il monitoraggio della glicemia.
Il sistema Iris Evolution X è progettato per misurare quantitativamente la concentrazione di glucosio nel sangue intero capillare. Il campione di sangue viene aspirato all'interno della punta della striscia reattiva mediante azione capillare. Il glucosio nel campione reagisce quindi con un enzima e un mediatore, generando elettroni, che producono una corrente proporzionale alla concentrazione di glucosio nel campione. Dopo il tempo di reazione, viene visualizzata la concentrazione di glucosio nel campione. Lo strumento è calibrato per visualizzare risultati di concentrazione plasmatica.
Destinato ad uso esterno (uso diagnostico in vitro), da persone con diabete e da professionisti del settore sanitario e dell'ambito clinico, in modo da monitorare con efficacia il diabete. Il sistema non deve essere utilizzato per la diagnosi sul diabete.

Modalità d'uso
EFFETTUAZIONE DEL TEST
Impostare correttamente il misuratore e tenere a portata di mano tutti i materiali necessari prima di iniziare il test.
1. Lavare e asciugare bene le mani prima di iniziare il test.
2. Rimuovere una striscia reattiva dal flaconcino o dalla busta di alluminio. Richiudere accuratamente il coperchio del flacone subito dopo aver rimosso la striscia reattiva.
3. Inserire la striscia reattiva nello strumento nella direzione della freccia. Lo strumento si accenderà dopo un segnale acustico.
4. Sul display appare un simbolo con una striscia reattiva con una goccia di sangue lampeggiante ad indicare che lo strumento è pronto per il test.
PREPARAZIONE DEL DISPOSITIVO PUNGIDITO
Per ottenere un campione di sangue della punta delle dita, regolare la profondità di penetrazione per ridurre il dolore. Non è necessario il tappo trasparente per ottenere un campione di sangue dalla punta delle dita.
1. Svitare il coperchio del dispositivo pungidito dal corpo di esso. Inserire una lancetta sterile nel dispositivo pungidito e spingerla fino a quando la lancetta non si arresta completamente nel dispositivo.
2. Tenere la lancetta saldamente nel dispositivo pungidito e ruotare la linguetta di sicurezza della lancetta, quindi estrarre la linguetta di sicurezza della lancetta. Conservare la linguetta di sicurezza per il successivo smaltimento della lancetta utilizzata.
3. Avvitare con cautela il coperchio sul dispositivo pungidito. Evitare il contatto con l'ago esposto. Assicurarsi che la copertura sia completamente avvitata sul dispositivo.
4. Regolare la profondità di penetrazione ruotando il coperchio del dispositivo pungidito. Esistono complessivamente 5 impostazioni di profondità di penetrazione. Per ridurre il dolore, utilizzare l'impostazione più bassa che consente comunque di ottenere una goccia di sangue sufficiente.
Regolazione:
- 0 e 1 per pelli delicate;
- 2 e 3 per pelli normali;
- 4 e 5 per pelli callose o spesse.

OTTENIMENTO GOCCIA DI SANGUE ed EFFETTUAZIONE DEL TEST
1. Tirare indietro il terminale per caricare il dispositivo pungidito. Il dispositivo emetterà un clic per indicare che il dispositivo pungidito ora è carico e pronto per ottenere una goccia di sangue.
2. Premere il dispositivo pungidito. Spingere il pulsante di rilascio per pungere la punta del dito. Si dovrebbe percepire un clic quando il dispositivo pungidito si attiva.
3. Massaggiare delicatamente il dito dalla base alla punta per ottenere il volume del sangue desiderato. Evitare di toccare la goccia di sangue. Per ridurre il dolore si consiglia di effettuare la puntura sul lato del dito. Effettuare il test subito dopo aver ottenuto una quantità di sangue necessaria.
4. Mettere a contatto immediatamente la punta della striscia reattiva con la goccia di sangue. Il sangue verrà aspirato nella striscia reattiva attraverso la punta. Assicurarsi che il canale della striscia reattiva sia stato completamente riempito. Tenere la punta della striscia di prova a contatto con la goccia di sangue fino a quando il misuratore non emette un segnale acustico.
5. Il misuratore inizierà un conto alla rovescia di 5 secondi e il risultato viene visualizzato sul display dopo un segnale acustico. Il risultato del test verrà automaticamente salvato nella memoria del dispositivo. Si prega di non toccare la striscia reattiva durante il conto alla rovescia poiché ciò potrebbe causare un errore.

Rimozione della striscia reattiva utilizzata
È possibile eliminare la striscia reattiva usata facendo scorrere in avanti la leva di espulsione della striscia. Lo strumento si spegne automaticamente dopo un segnale acustico.
Rimozione della lancetta usata
Svitare il coperchio del dispositivo pungidito. Posizionare la linguetta di sicurezza della lancetta su una superficie piana; inserire con cura l'ago della lancetta all'interno della linguetta di sicurezza.
Premere il pulsante di rilascio per assicurarsi che il dispositivo pungidito sia in scarico. Far scivolare il pulsante di espulsione in avanti per espellere la lancetta usata. Riposizionare il coperchio del dispositivo pungidito su quest'ultimo.

Test su siti alternativi
I campioni di sangue per il test di glucosio possono essere prelevati da siti diversi dalla punta delle dita.
Test effettuati su siti alternativi nonché da avambraccio o dal palmo possono dare risultati glicemici che differiscono significativamente dal sangue prelevato dalla punta delle dita.
Le differenze si verificano quando i livelli di glucosio nel sangue cambiano rapidamente, ad esempio dopo un pasto, dopo l'assunzione di insulina, durante o dopo l'esercizio fisico.
L'avambraccio e il palmo hanno meno terminazioni nervose rispetto alla punta delle dita. Si potrebbe scoprire che ottenere un campione di sangue da questi siti provochi meno dolore rispetto alla punta delle dita.
La procedura per ottenere un campione di sangue da avambraccio e palmo è diversa.
Si ha bisogno del tappo trasparente per ottenere il sangue da questi siti. Il tappo trasparente non è regolabile per profondità di penetrazione.
1. Seguire i passaggi 1 e 2 di "Preparazione del dispositivo pungidito" per inserire la lancetta e caricare il dispositivo pungidito.
2. Avvitare il tappo trasparente sul dispositivo pungidito.
3. Scegli un sito di prelievo sull'avambraccio o sul palmo. Selezionare un'area morbida e carnosa dell'avambraccio e del palmo, pulita e asciutta, lontana dalle ossa e priva di vene visibili e peli. Per portare sangue fresco sulla superficie del sito di penetrazione, massaggiare il sito per pochi secondi fino a che non lo si sente caldo.
4. Posizionare il dispositivo pungidito contro il punto di penetrazione. Tenere premuto il cappuccio trasparente contro il sito per alcuni secondi. Premere il pulsante di rilascio del dispositivo pungidito, ma non sollevare immediatamente il dispositivo dal sito di foratura. Continuare a trattenere il dispositivo contro il sito di penetrazione fino a che non si forma un campione di sangue sufficiente.

Avvertenze
- Il misuratore è preimpostato per visualizzare la concentrazione di glucosio nel sangue in millimoli per litro o milligrammi per decilitro a seconda dell'unità di misura standard nel proprio paese. Questa unità di misura non può essere regolata.
- Non introdurre acqua o altri liquidi all'interno del misuratore.
- Tenere pulito lo slot della striscia reattiva.
- Mantenere il misuratore asciutto ed evitare di esporlo a temperature o umidità estreme. Non lasciarlo in macchina.
- Non lasciare cadere lo strumento né bagnarlo. Se lo strumento cade o si bagna, controllare lo strumento eseguendo un test di controllo.
- Non smontare il misuratore. Smontare il misuratore invaliderà la garanzia.
- Tenere lo strumento e tutte le parti associate fuori dalla portata dei bambini.
- Questo strumento è testato per l'immunità alle scariche elettrostatiche. Tuttavia l'uso di questo strumento in un ambiente asciutto, specialmente se sono presenti materiali sintetici (indumenti sintetici, tappeti, eccetera) può causare scariche statiche dannose che possono portare a risultati imprecisi.
- Non utilizzare questo strumento in prossimità di sorgenti di forti radiazioni elettromagnetiche poiché potrebbe interferire con il corretto funzionamento dello strumento.
- Per l'uso professionale, l'ambiente elettromagnetico deve essere valutato prima del funzionamento di questo dispositivo.
- Non utilizzare lo strumento se è bagnato.
- Lavare e asciugare bene le mani prima e dopo il test.
Le strisce reattive e le lancette sono esclusivamente monouso.
- Non lasciare cadere sangue direttamente sulla superficie piana della striscia reattiva.
- Utilizzare solo strisce reattive Iris Evo con il sistema Iris Evolution X.
- Per l'autoanalisi, consultare il medico curante o il diabetologo prima di apportare qualsiasi modifica alla routine di utilizzo di farmaci, dieta o attività.
- Se il sistema viene utilizzato in modo non specificato dal produttore, la protezione fornita dal sistema può essere compromessa.

Conservazione
Conservare sempre le strisce reattive nel flaconcino originale. Chiudere bene il flaconcino subito dopo aver rimosso la striscia reattiva.

Cod. 30001