LISOMUCILGOLMED 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 15 ML/84 EROGAZIONI CON POMPA DOSATRICE

LisomucilGOLmed 8,75 mg/dose spray per mucosa orale, soluzione
Flurbiprofene


Che cos’è e a che cosa serve
Il principio attivo è il flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre.

LisomucilGOLmed è indicato per alleviare i sintomi a breve termine del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, gonfiore, e difficoltà a deglutire negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.


Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi LisomucilGOLmed se:
- è allergico al flurbiprofene, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver preso Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico); ad esempio asma, respiro sibilante, sensazione di prurito, naso che cola, eruzioni cutanee, gonfiore;
- ha o ha avuto due o più episodi di ulcere o sanguinamento gastrico oppure ulcere intestinali;
- ha mai avuto colite grave (infiammazione dell'intestino);
- ha mai avuto problemi di coagulazione del sangue o problemi di sanguinamento dopo aver preso FANS;
- è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
- ha grave insufficienza cardiaca, renale o epatica.


Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al suo medico o al farmacista prima di usare LisomucilGOLmed, se:
- sta già assumendo altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico;
- soffre di tonsillite (infiammazione alle tonsille) o pensa di avere un'infezione batterica alla gola (poiché potrebbe essere necessaria l'assunzione di antibiotici);
- lei è anziano (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati);
- ha o ha avuto episodi di asma o soffre di allergie;
- soffre di una condizione a carico della pelle nota come lupus eritematoso sistemico o malattia del tessuto connettivo mista;
- soffre di ipertensione (pressione sanguigna alta);
- ha una storia di malattie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
- ha avuto in passato problemi di cuore, reni o fegato;
- ha avuto un ictus;
- è nei primi 6 mesi della gravidanza o sta allattando;
- soffre di mal di testa indotto da analgesici;
- ha il diabete;
- ha un'infezione, consulti la sezione "Infezioni" di seguito.

Durante l'uso di LisomucilGOLmed
- Al primo segno di una qualsiasi reazione cutanea (eruzione cutanea, desquamazione, eruzione cutanea con vescicole) o altre evidenze di una reazione allergica, sospenda immediatamente l'uso dello spray e consulti subito un medico.
- Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (sanguinamento in particolare).
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento oppure se sviluppa nuovi sintomi.
- Farmaci come il flurbiprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi più elevate o trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (vedere paragrafo 3).

Infezioni
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono celare i segni di infezioni come febbre e dolore. Ciò può far sì che il trattamento appropriato dell'infezione venga ritardato, con conseguente possibile aumento del rischio di complicazioni. Se si assume questo medicinale con un'infezione in corso ed i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, consultare immediatamente un medico o un farmacista.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.


Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
INTERROMPA l'assunzione di questo medicinale e informi immediatamente il medico se si manifestano:
- forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (sono condizioni rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un'infezione in cui si ha una reazione grave della cute o delle mucose. Frequenza: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);
- segni di uno shock anafilattico caratterizzato da gonfiore del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà di respirazione, accelerazione cardiaca, riduzione della pressione sanguigna fino a shock (effetti indesiderati che si possono verificare persino al primo utilizzo del medicinale). Frequenza: rara (può interessare fino a 1 persona su 1000);
- segni di ipersensibilità e reazioni cutanee come rossore, gonfiore, esfoliazione della pelle, eruzione cutanea con vescicole, desquamazione o ulcerazioni della cute e delle mucose. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100);
- segni di reazione allergica come asma, respiro sibilante inspiegabile o respiro affannoso, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).

Se si verificano alcuni dei seguenti effetti indesiderati o nota la comparsa di effetti non elencati, lo comunichi al medico o al farmacista:

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
- infiammazione della mucosa del cavo orale (stomatite).

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
- capogiro, cefalea;
- irritazione della gola;
- ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca;
- dolore della gola;
- fastidio in bocca (sensazione di calore o bruciore, formicolio);
- nausea e diarrea;
- formicolio e prurito della cute.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- eruzione cutanea con vescicole in bocca o gola, intorpidimento della gola;
- stomaco gonfio, dolore addominale, aria addominale, stipsi, indigestione, malessere;
- bocca secca;
- sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del senso del gusto;
- eruzioni cutanee, cute pruriginosa;
- febbre, dolore;
- sensazione di sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi;
- peggioramento dell'asma, respiro sibilante, respiro affannoso;
- ridotta sensibilità della gola.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
- reazione anafilattica;
- itterizia.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
- sanguinamento nel tratto digerente (feci nere dure con dolore addominale, possibile presenza di sangue nelle feci o vomito di sangue);
- gonfiore di diverse parti del corpo (angioedema).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- anemia, trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti);
- gonfiore (edema), pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca o attacco cardiaco;
- reazioni cutanee gravi come reazioni bollose, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (rare condizioni mediche dovute a gravi reazioni avverse a farmaci o infezioni in cui la pelle e le mucose reagiscono in forma grave);
- epatiti (infiammazione al fegato).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.