decaflu febbre dolore - bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero 150 ml con siringa dosatrice

Decaflu Febbre e Dolore Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero
Decaflu Febbre e Dolore Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero
Ibuprofene
Che cos’è e a che cosa serve
Decaflu Febbre e Dolore Bambini è un medicinale a base di ibuprofene, un principio attivo che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)”, la cui azione permette la riduzione del dolore e della febbre.
Decaflu Febbre e Dolore Bambini sospensione orale è indicato nel trattamento di:
• Febbre;
• Dolore lieve o moderato.
Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata.
Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia.
Nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti di età superiore ai 6 mesi e nei bambini o nel caso di peggioramento della sintomatologia, deve essere consultato un medico.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Decaflu Febbre e Dolore Bambini se il bambino:
• è allergico (ipersensibile) all'ibuprofene, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o a qualsiasi medicinale appartenente alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), usati per il trattamento del dolore e/o per abbassare la febbre e/o per curare l'infiammazione;
• soffre di segni e sintomi da ipersensibilità ai farmaci (ad esempio, respiro affannoso e/o difficoltoso dopo ingestione di aspirina o FANS), in particolare se ciò è associato a poliposi nasale e asma); ha un'età inferiore a 3 mesi o un peso inferiore a 5,6 Kg;
• sta assumendo altri FANS, compresi inibitori della COX-2 (vedere paragrafo “Altri medicinali e Decaflu Febbre e Dolore Bambini”);
• soffre di ulcera o sanguinamento dello stomaco e/o dell'intestino (peptica);
• ha avuto due o più distinti episodi di ulcera, perforazione o sanguinamento allo stomaco o all'intestino, anche causati dall'assunzione di farmaci;
• soffre di una grave malattia dei reni o del fegato (grave insufficienza renale o epatica);
• soffre di una grave malattia del cuore (grave insufficienza cardiaca);
• gravidanza e allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Decaflu Febbre e Dolore Bambini se il bambino:
• ha sofferto di disturbi allo stomaco e all'intestino. In questi casi, soprattutto se ha avuto ulcera con o senza sanguinamento o perforazione, il suo medico le consiglierà di iniziare il trattamento del bambino con la dose più bassa disponibile ed eventualmente l'uso concomitante di medicine che proteggono lo stomaco. Questo vale anche per i bambini che assumono contemporaneamente farmaci che possono aumentare il rischio di malattie di stomaco ed intestino (vedere “Altri medicinali e Decaflu Febbre e Dolore Bambini”);
• soffre di respiro affannoso e/o difficoltoso (asma) perché le difficoltà di respirazione possono peggiorare (possibile broncocostrizione);
• soffre di problemi di coagulazione (possibile riduzione della coagulabilità);
• soffre di malattie di reni, di pressione del sangue alta e/o di malattie del cuore;
• se soffre di malattie del fegato;
• è disidratato (cioè se il bambino ha perso molti liquidi con il vomito o la diarrea o una aumentata sudo - razione, provocata ad esempio dalla febbre). Reidrati il bambino prima e durante il trattamento;
• soffre di una malattia del sistema di difesa dell'organismo (ad esempio lupus eritematoso sistemico, LES), poiché potrebbe insorgere più facilmente una meningite asettica (infiammazione delle membrane che rivestono il cervello, le meningi);
• soffre di allergia ai FANS; e cioè se il bambino presenta polipi al naso e nel passato ha manifestato difficoltà a respirare (asma) o se ha presentato gonfiore di viso e/o labbra e/o gola (angioedema);
• soffre o ha sofferto di una malattia infiammatoria dell'intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali malattie possono peggiorare (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”);
• ha avuto un infarto al cuore, o soffre di malattie del cuore e/o dei vasi sanguigni o se pensa che il bambi - no possa essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione del sangue alta o elevati livelli di zuccheri o grassi nel sangue). I medicinali come Decaflu Febbre e Dolore Bambini possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di infarto del cuore o di ridotto afflusso di sangue al cervello: il rischio è più probabile ad alte dosi e nelle terapie prolungate;
• se insorgono disturbi visivi (vista offuscata o ridotta, difetti del campo visivo, alterazione della percezione dei colori): interrompere il trattamento e consultare l'oculista;
• ha un'infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Decaflu Febbre e Dolore Bambini. Interrompa il trattamento con Decaflu Febbre e Dolore Bambini e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4.

Infezioni
Decaflu Febbre e Dolore Bambini può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Decaflu Febbre e Dolore Bambini possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se dà questo medicinale al suo bambino mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, li informi se il bambino sta assumendo:
• FANS;
• corticosteroidi (medicinali utilizzati per il trattamento dell'infiammazione);
• antibatterici chinolonici (medicinali per trattare le infezioni causate da batteri);
• anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido) come warfarin;
• antiaggreganti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido) come aspirina;
• medicinali utilizzati per il trattamento della depressione come gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina;
• antidiabetici (medicinali per trattare alti livelli di zucchero nel sangue) come le sulfaniluree;
• antivirali (medicinali per trattare la malattia causata da virus HIV) come ritonavir o zidovudina;
• immunosoppressori (medicinali che modulano la risposta immunitaria) come la ciclosporina o il tacrolimus;
• medicinali per trattare alcune malattie mentali come il litio;
• citotossici e immunomodulanti (medicinali che uccidono le cellule tumorali, utilizzati nel trattamento delle neoplasie o in malattie reumatologiche) come il metotressato;
• medicinali per trattare la gotta come probenecid;
• medicinali per il trattamento tra le altre della pressione alta del sangue come diuretici, ACE-inibitori e antagonisti dell'angiotensina II.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Decaflu Febbre e Dolore Bambini può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti se si usa la dose minore tra quelle consigliate, e se si usa il farmaco solo per il periodo necessario a controllare i sintomi.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Presti particolare attenzione se il bambino manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
• sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco e/o dell'intestino; queste manifestazioni non sono necessariamente precedute da sintomi di preavviso, non colpiscono solo pazienti con una precedente storia di gravi malattie dello stomaco e dell'intestino e possono portare a morte;
• sintomi di danni al fegato (ad esempio colorazione gialla della pelle e degli occhi, nota come ittero);
• sintomi di danni ai reni (produzione di ridotte quantità di urina);
• alterazioni della pelle e delle mucose (alterazione del colore, eruzione cutanea, arrossamento, prurito, bolle, sanguinamento), in quanto potrebbero essere sintomi di gravi reazioni allergiche quali Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
• disturbi della vista (ad esempio, vista offuscata o ridotta, o alterata percezione dei colori);
• gravi reazioni allergiche quali: gonfiore (angioedema) del viso, e/o degli occhi, e/o delle labbra, e/o della gola con possibile difficoltà respiratoria; brusco e marcato abbassamento della pressione del sangue (shock anafilattico); grave difficoltà respiratoria (dispnea da broncospasmo o da ostruzione laringea); sindrome caratterizzata da dolore alla pancia, febbre, brividi, nausea e vomito;
• sintomi come irritabilità, sonnolenza, mal di testa, aumentata sensibilità alla luce, nausea, vomito torcicollo, convulsioni e febbre poiché questi potrebbero essere sintomi dovuti a meningite asettica, che può insorgere soprattutto in pazienti con malattie auto-immuni preesistenti (ad esempio: lupus eritematoso sistemico, malattie del sistema connettivo).

Gli ulteriori effetti indesiderati comprendono:
Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino
• Nausea.
• Vomito.
• Diarrea.
• Emissione di gas (flatulenza).
• Difficoltà di evacuazione (stipsi).
• Cattiva digestione (dispepsia).
• Dolore alla pancia.
• Feci nere e maleodoranti (melena).
• Vomito con sangue (ematemesi).
• Infiammazione della mucosa della bocca con ulcere (stomatite ulcerativa).
• Peggioramento dell'infiammazione al colon (colite) e del morbo di Crohn.
• Gastrite.
• Dolore allo stomaco.
• Bruciore di stomaco (pirosi gastrica)
• Lesioni (ulcere) alle gengive.

Effetti che riguardano l'apparato gastrointestinale e il fegato
• Infiammazione del fegato (epatite), pigmentazione giallastra della pelle (ittero), infiammazione del pancreas (pancreatite), infiammazione della prima parte dell'intestino (duodenite), infiammazione dell'esofago (esofagite), malattia concomitante dei reni e del fegato (sindrome epatorenale), morte di una porzione del fegato, che può essere limitata o ampia (necrosi epatica), riduzione della funzionalità del fegato (insufficienza epatica).
• Alterazione degli esami del sangue che indicano la funzionalità del fegato.

Effetti che riguardano il sistema nervoso
• Vertigini.
• Mal di testa (cefalea).
• Irritabilità.
• Ronzio alle orecchie (tinnito).
• Depressione.
• Difficoltà a dormire (insonnia).
• Difficoltà di concentrazione.
• Umore instabile (labilità emotiva).
• Sonnolenza.
• Movimenti incontrollati del corpo (convulsioni).

Effetti che riguardano l'orecchio
• Disturbi dell'udito.

Effetti che riguardano l'apparato respiratorio
• Apnea
• Broncospasmo
• Dispnea

Effetti sulla cute e sui tessuti sottocutanei
• Eruzione della pelle con macchie (alterazioni del colore della pelle) e papule (piccole lesioni sopraelevate, solide, circoscritte e anche possibilmente colorate) e/o con bolle e vescicole.
• Prurito.
• Orticaria.
• Comparsa di una o più lesioni sulla pelle, come vescicole o papule, croste (eritema multiforme).
• Perdita di peli e/o capelli (alopecia).
• Esfoliazione della pelle (dermatite esfoliativa).
• Dermatite causata da una maggiore sensibilità della pelle all'esposizione al sole.
• Reazione della pelle causata dall'esposizione alla luce del sole (dermatite da fotosensibilità).
• È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS (con frequenza non nota). I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole principalmente localizzate sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all' inizio del trattamento (pustulosi esantematica generalizzata acuta). Smetta di usare Decaflu Febbre e Dolore Bambini se si sviluppano questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2 (frequenza non nota).

Effetti che riguardano il sangue
• Riduzione del numero di uno o più tipologie di cellule del sangue (neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, piastrinopenia, pancitopenia), e/o di emoglobina e/o dell'ematocrito.
• Aumento del numero di particolari cellule (eosinofili) nel sangue (eosinofilia).

Effetti che riguardano il cuore e la circolazione del sangue
• Gonfiore (edema).
• Aumento della pressione del sangue.
• Insufficienza cardiaca
• Ritenzione di liquidi.
• Ictus (accidente cerebrovascolare).
• Infarto del cuore.
• Diminuzione della pressione del sangue (ipotensione).
• palpitazioni.

Effetti che riguardano i reni
• Aggravamento di malattia dei reni (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), , morte di parti del rene (necrosi papillare; necrosi tubulare), infiammazione dei reni (glomerulonefrite), alterazione degli esami che indicano la funzionalità renale, aumentata produzione di urina (poliuria), presenza di sangue nelle urine (ematuria).
• Infiammazione della vescica urinaria (cistite).

Altro
• Rinite.
• Secchezza degli occhi e della bocca.

Effetti che riguardano la nutrizione
• Riduzione dell'appetito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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