fluibron gola - 0,25% spray per mucosa orale flacone da 15 ml

FLUIBRON GOLA 0,25% Spray per mucosa orale
Flurbiprofene
Che cos’è e a che cosa serve
Fluibron Gola è un medicinale che contiene flurbiprofene, antinfiammatorio non steroideo che agisce contro l'infiammazione e il dolore della gola, della bocca e delle gengive.

Fluibron Gola è utilizzato nel trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e della gola (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Fluibron Gola se:
- è allergico a flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- ha avuto allergia o asma dopo l'assunzione di altri farmaci utilizzati per dolore e infiammazione (antinfiammatori non steroidei, FANS) quali ad esempio l'aspirina;
- in passato a causa dell'assunzione di FANS ha avuto sanguinamento o perforazione allo stomaco o all'intestino;
- ha avuto due o più distinti episodi di ulcera peptica (lesione dello stomaco o della prima parte dell'intestino) o sanguinamento allo stomaco o all'intestino (inclusi sangue nel vomito o durante l'evacuazione o feci nere e catramose);
- soffre o ha sofferto di malattie infiammatorie del colon o dell'intestino tenue (colite ulcerosa e malattia di Crohn);
- soffre di grave riduzione della funzionalità del cuore (insufficienza cardiaca);
- è incinta da più di 6 mesi (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluibron Gola.

L'uso di questo medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni allergici o di irritazione locale (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”); in tali casi interrompa il trattamento e consulti il medico che, se necessario, prescriverà una terapia idonea.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

INTERROMPA immediatamente l'assunzione di Fluibron Gola e si rivolga al medico, se manifesta gravi reazioni allergiche quali: gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola; brusco abbassamento della pressione del sangue (shock anafilattico).

Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati, segnalati in particolare dopo l'assunzione di formulazioni ad uso non locale (sistemico) la cui frequenza non si conosce:

Disturbi che riguardano il sangue
- riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia);
- riduzione della quantità di tutti i tipi di cellule del sangue (anemia aplastica);
- riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi).

Disturbi che riguardano la mente
- depressione;
- stato confusionale;
- percezione di cose inesistenti nella realtà (allucinazione).

Disturbi che riguardano il sistema nervoso
- capogiri;
- malattia causata del mancato afflusso di sangue in una zona del cervello da parte di un'arteria (accidenti cerebrovascolari);
- grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino alla cecità (neurite ottica);
- mal di testa (emicrania);
- alterazione della sensibilità degli arti o di altre parti del corpo consistente nella insorgenza di un formicolio, un pizzicore, un solletico (parestesia);
- sonnolenza.

Disturbi che riguardano l'occhio
- disturbi visivi.

Disturbi che riguardano l'orecchio
- vertigine;
- ronzio nelle orecchie (tinnito).

Disturbi che riguardano il cuore e i vasi sanguigni
- pressione alta (ipertensione arteriosa);
- riduzione della funzionalità del cuore (insufficienza cardiaca).
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'assunzione di alcuni FANS (soprattutto se a dosaggi elevati e in caso di trattamento a lungo termine) può essere associato ad un aumento del rischio di formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni, che riducono il flusso di sangue per esempio al cuore o al cervello (eventi trombotici arteriosi come infarto oppure ictus).

Disturbi respiratori
- difficoltà respiratoria o sensazione di fame d'aria (asma, broncospasmo, dispnea).

Disturbi che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino (gastrointestinali)
- nausea;
- vomito;
- diarrea;
- emissione di gas dall'intestino (flatulenza);
- difficoltà di evacuazione (costipazione);
- difficoltà a digerire (dispepsia);
- dolore alla pancia (dolore addominale);
- sangue, di color nero, nelle feci (melena);
- vomito di sangue (ematemesi);
- ulcere all'interno della bocca (stomatite ulcerativa);
- perdita di sangue dallo stomaco e dall'intestino (emorragia gastrointestinale);
- peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell'intestino tenue (colite e malattia di Crohn);
- infiammazione dello stomaco (gastrite);
- lesione dello stomaco e della prima parte dell'intestino (ulcera peptica);
- perforazione di stomaco o intestino;
- infiammazione del pancreas (pancreatite); (molto raro).

Disturbi che riguardano la pelle e il tessuto sottostante
- eruzione della pelle (anche localizzate);
- prurito;
- arrossamenti con sollevamenti rotondeggianti della cute accompagnati da prurito (orticaria);
- comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora (porpora); - gravi eruzioni cutanee con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (esempio sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme); (molto raro).

Disturbi che riguardano i reni e le vie urinarie
- disturbi ai reni tra cui, infiammazione del rene (nefrite interstiziale), perdita di proteine del sangue attraverso il rene (sindrome nefrosica), riduzione della funzionalità del rene (insufficienza renale), (raro).

Disturbi sistemici
- malessere;
- affaticamento;
- edema.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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