hymovis siringa intra articolare acido ialuronico 24 mg 3 ml 2 pezzi

HYMOVIS è un idrogel sterile, non pirogeno, prodotto con Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato altamente purificato ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata.
Grazie all’alta viscosità ed elasticità data dall’esadecilammide di sodio ialuronato, HYMOVIS migliora la funzione del liquido sinoviale di lubrificazione e di assorbimento degli urti, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dalle lesioni meccaniche. Queste proprietà, unite alla prolungata permanenza del prodotto nelle articolazioni permettono a HYMOVIS di alleviare il dolore e di migliorare la funzione articolare con un regime di trattamento breve.

 

Composizione
Componente principale: Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato), 24mg/3ml.
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

 

Indicazioni
HYMOVIS è indicato per il trattamento del dolore articolare nell’osteoartrite, per il trattamento conservativo della lesione meniscale del ginocchio e per il miglioramento della mobilità articolare tramite l’aumento della viscoelasticità del liquido sinoviale.

 

Modalità d’uso
HYMOVIS deve essere somministrato solo per iniezione intra-articolare.
La somministrazione del prodotto deve essere fatta esclusivamente dal medico.
La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa permette di eseguire l’iniezione intra-articolare anche in sala operatoria.
Data la sua viscosità, iniettare HYMOVIS lentamente nell’articolazione usando un appropriato ago sterile (18 o 20 G). Tutte le regole riguardanti la tecnica di somministrazione asettica devono essere strettamente seguite.
Se presente un versamento, rimuoverlo dall’articolazione prima di somministrare HYMOVIS.
Dose
Un ciclo di trattamento nell’osteoartrite consiste in due iniezioni somministrate ad intervallo di una settimana l’una dall’altra. Un ciclo di trattamento in articolazioni con lesione del menisco consiste in due iniezioni somministrate ad intervallo di due settimane l’una dall’altra.

 

Controindicazioni
Non somministrare a pazienti con accertata ipersensibilità individuale ai componenti del prodotto o in caso di infezioni o malattie della pelle nell’area di somministrazione.

 

Avvertenze e precauzioni
Il trattamento dovrebbe essere evitato se l’articolazione mostra segni di infiammazione acuta.
La sicurezza ed efficacia di HYMOVIS in bambini e donne in gravidanza non è stata accertata.
La sicurezza ed efficacia dell’uso di HYMOVIS con altri trattamenti intra-articolari non è stata accertata. La siringa è monouso; somministrare il contenuto solo in una articolazione.
Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni al paziente o all’utilizzatore.
Non usare HYMOVIS dopo la data di scadenza stampata sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato correttamente nella sua confezione originale.
Non usare HYMOVIS se la confezione è aperta o danneggiata. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

 

Effetti indesiderati
Effetti indesiderati localizzati come dolore, gonfiore/versamento, calore ed arrossamento possono verificarsi nel sito di somministrazione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.
Reazioni infiammatorie più marcate sono state riportate con prodotti a base di sodio ialuronato per uso intra-articolare. Come per ogni trattamento intra-articolare, in rare occasioni può verificarsi un’artrite settica se l’iniezione non viene effettuata nel rispetto delle precauzioni generali di asepsi.
Interazioni
Non usare assieme a disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternari, perché l’esadecilammide di sodio ialuronato può precipitare in loro presenza.
Evitare la somministrazione contemporanea di HYMOVIS con altri prodotti intra-articolari in modo da prevenire ogni possibile interazione.

 

Conservazione
Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore ai 25°C. Non congelare.

 

Confezione
Astuccio contenente 2 siringhe luer lock pre-riempite.
Ogni siringa ha un back stop ed è sigillata in un blister sterilizzato all’ossido di etilene.
Il contenuto di ogni siringa, 3ml di idrogel, è sterilizzato a vapore. Le istruzioni per l’uso sono incluse nella confezione.