regolint - 9,7 g polvere per soluzione orale 20 bustine

Regolint 9,7 g polvere per soluzione orale
Macrogol 4000
Che cos’è e a che cosa serve
Regolint è un lassativo ad azione osmotica (facilita l'evacuazione richiamando acqua all'interno del lume intestinale).

Regolint si usa per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- Ipersensibilità al macrogol (polietilenglicole) o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- gravi malattie infiammatorie dell'intestino (quali colite ulcerosa, malattia di Crohn) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica;
- perforazione o rischio di perforazione del tratto digerente;
- ileo o sospetta ostruzione intestinale.
- I lassativi non devono essere utilizzati dai soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi (motilità intestinale), sanguinamento rettale.
- Grave stato di disidratazione.
Avvertenze e precauzioni
Nei bambini il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quanto la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

Sono stati riportati casi molto rari di reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria, edema) con alcuni medicinali contenenti macrogol, compresi casi eccezionali di shock anafilattico. In questi casi interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente un medico.
Interazioni con altri medicinali
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino e quindi l'assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo. Si deve usare cautela quando Regolint è utilizzato con farmaci con un ristretto indice terapeutico (ad esempio antiepilettici e agenti immunosoppressori).
L'uso di liquirizia aumenta il rischio di ipopotassiemia.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, REGOLINT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino
Le reazioni avverse del farmaco sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti classi di frequenza:
molto comune (= 1/10), comune (= 1/100, < 1/10), non comune (=1/1.000, <1/100), raro (=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Adulti:
Gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici che hanno interessato 600 pazienti adulti e da dati post-marketing.
Le reazioni avverse riportate sono di solito di intensità lieve e transitorie, e interessano principalmente l'apparato gastrointestinale. In caso di reazioni di ipersensibilità interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Patologie gastrointestinali
   Comune: Dolore addominale, Distensione dell'addome, Diarrea, Nausea
   Non comune: Vomito, Urgenza di evacuazione, Incontinenza fecale, Irritazione rettale

Disturbi del metabolismo e della nutrizione
   Non nota: Squilibrio elettrolitico (iponatremia, ipokaliemia), Disidratazione (particolamente negli anziani)

Disturbi del sistema immunitario
   Molto raro: Reazioni di ipersensibilità (Prurito, Eruzione cutanea, Orticaria, Edema, Edema della faccia, Angioedema, Dispnea, Shock anafilattico)

Popolazione pediatrica:
Gli effetti indesiderati elencati nella tabella seguente sono stati riportati durante studi clinici che hanno interessato 147 bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni, e da dati post-marketing.
Come nel caso degli adulti, le reazioni avverse riportate sono di solito di intensità lieve e transitorie, e interessano principalmente l'apparato gastrointestinale. In caso di reazioni di ipersensibilità interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Patologie gastrointestinali
   Comune: Dolore addominale, Diarrea*
   Non comune: Vomito, Distensione dell'addome, Nausea, Irritazione rettale

Disturbi del sistema immunitario
   Non nota: Ipersensibilità

* La diarrea può causare dolore perianale

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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