Descrizione
Dispositivo utilizzato per la contenzione del prolasso uterino di grado II o superiore.
Dispositivo invasivo di Classe IIb che penetra nel corpo tramite un orifizio naturale, non è destinato ad essere allacciato ad un Dispositivo medico attivo.
Il dispositivo è monopaziente ed è fornito nella versione non sterile.
Il dispositivo non contiene lattice e non contiene ftalati.

Pulizia prima dell'uso
Prima di utilizzare il dispositivo, eseguire un lavaggio utilizzando acqua tiepida e sapone neutro e poi risciacquare con soluzione fisiologica.
Non utilizzare spazzole per il lavaggio, ma solo spugne morbide in modo da non graffiare la superficie del dispositivo.
Non utilizzare alcool, solventi e acidi per pulire le superfici del dispositivo o liquidi che potrebbero danneggiare il dispositivo.
Dopo la pulizia, non lasciare incustodito il dispositivo, ma posizionarlo immediatamente in sede vaginale. Il dispositivo è sterilizzabile in autoclave a vapore fino a due cicli consecutivi impostati a temperatura di 121 °C per 15 minuti.

Modalità d'uso
Piegare l’anello ad ellisse per facilitarne l’ingresso. Superare l’imbocco osteo-vaginale. Cerchiare il collo dell’utero.
Utilizzare il dispositivo rispettando tutte le prescrizioni riferite dal personale medico competente all’atto dell’inserimento.
Non intervenite mai di propria iniziativa sul dispositivo.
Ad ogni anomala sensazione di disagio, contattare il personale medico.

Componenti
Silicone di grado alimentare 100% , senza lattice e ftalati.

Avvertenze
Accertarsi prima del disimballo che il medesimo sia integro e sia sigillato all’interno del sacchetto in polietilene appositamente predisposto.
Accertarsi prima dell’uso che il dispositivo:
- sia integro e non danneggiato (es. presenza di screpolature, ammaccature, lacerazioni);
- non abbia cambiato colore, assunto delle colorazioni non uniformi, non abbia delle muffe superficiali, ecc. In tali evenienze NON UTILIZZARE e SOSTITUIRLO IMMEDIATAMENTE.
IMPORTANTE! Non è sinonimo di cattiva conservazione (o prodotto danneggiato) una colorazione superficiale biancastra determinata dal film protettivo di talco, od altro prodotto equivalente, utilizzato in fase di processo produttivo.
- Qualsiasi contraffazione e/o uso improprio sarà perseguibile nei termini di legge.
- Rispettare scrupolosamente la destinazione d’uso del dispositivo.
- L’uso del dispositivo può essere a discrezione del personale medico curante soggetto a periodici controlli. Attenetevi scrupolosamente alle indicazioni che riceverete dal personale medico competente.
- L'uso continuativo del dispositivo Pessario è consentito per un massimo di 6 mesi, previa valutazione periodica da parte del medico ginecologo. Per questo periodo, il dispositivo è considerato sicuro ed efficace se utilizzato secondo le indicazioni d’uso fornite dal fabbricante. Trascorsi i 6 mesi di utilizzo, il dispositivo deve essere smaltito.
- Se il trattamento richiede un periodo superiore a 6 mesi, è necessario utilizzare un nuovo Pessario.
- Prima dell’uso il dispositivo deve essere deterso..
- Utilizzare il dispositivo con coscienza.
- Mantenere il dispositivo al di fuori della portata dei bambini.

Controindicazioni
L’utilizzo del Pessario è da escludere nelle seguenti condizioni:
- dichiarata allergia al silicone;
- compromissione del sistema immunitario;
- disordini trombo-embolitici;
- infezioni ricorrenti alle vie urinarie ;
- infezioni vaginali frequenti;
- frequente sanguinamento vaginale;
- in presenza di abrasioni o lesioni della mucosa vaginale.
- Non riutilizzare il dispositivo su un altro paziente. Questo dispositivo è monopaziente.
- L’utilizzo del pessario non è consentito in pazienti in gravidanza o in allattamento e in pazienti con età inferiore a 18 anni.
- Non utilizzare il dispositivo per un tempo superiore continuativo superiore a 6 mesi.
- Non utilizzare il dispositivo in abbinamento o come parte di altri dispositivi medici.
- Non modificare od alterare le parti costituenti e/o le caratteristiche.
- L'uso del pessario non è compatibile con alcuni farmaci vaginali. In particolare, l’utilizzo concomitante di creme o ovuli vaginali a base di estrogeni, spermaticidi, antifungini oleosi, lubrificanti a base di olio e antibiotici topici può alterare il materiale del dispositivo o aumentare il rischio di irritazioni e infezioni.
- Non utilizzare il dispositivo se la confezione è danneggiata.

Conservazione
Per mantenere la corretta conservazione nel tempo si consiglia di utilizzare sempre l’imballo originale congiuntamente ad un ambiente asciutto e privo di umidità, non a diretto contatto con fonti irradianti di calore, al riparo da polveri e materiali nocivi, e ad una temperatura preferibilmente compresa tra 1 °C e 40 °C.
Evitare di appoggiare carichi di peso eccessivo sopra al dispositivo e non sottoporre il medesimo a stress.
Validità post-apertura: 60 mesi.

Cod. FOR.70.51760, FOR.70.51765, FOR.70.51770, FOR.70.51775, FOR.70.51780, FOR7051745, FOR.70.51750, FOR.70.51755, FOR.70.51785, FOR.70.51790, FOR.70.51795, FOR.70.517100