PHALANX 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione
Minoxidil
Medicinale equivalente


Che cos’è e a che cosa serve
PHALANX 50 mg/ml previene la perdita dei capelli ereditaria in uomini dai 18 ai 65 anni e stimola la crescita dei capelli. Promuove anche la ricrescita di nuovi capelli su punti già debilitati o calvi e ispessisce i capelli esistenti.
Dopo l'applicazione, PHALANX 50 mg/ml penetra nel cuoio capelluto e raggiunge le radici dei capelli.
Non è stato ancora possibile chiarire il meccanismo attraverso il quale viene stimolata la crescita dei capelli. In ogni caso, il principio attivo di PHALANX 50 mg/ml può interrompere la perdita ereditaria dei capelli, attraverso:
• l'aumento del diametro del fusto del capello
• la stimolazione della crescita
• il prolungamento delle fasi di crescita

Tuttavia, sono richiesti almeno 4 mesi prima di vedere qualsiasi risultato. Se le radici dei capelli sono ancora presenti, i capelli sottili e deboli possono ricrescere, i quali diventano più lunghi, consistenti e scuri col tempo. La velocità di crescita iniziale dei capelli o la quantità di capelli che ricrescono, è diversa da paziente a paziente.
Vaste aree calve o una perdita di capelli presente da più di 10 anni sono meno sensibili a PHALANX 50 mg/ml.

Le seguenti figure mostrano le fasi della perdita di capelli di tipo maschile per le quali è stato possibile dimostrare l'efficacia di minoxidil, il principio attivo di PHALANX 50 mg/ml.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, pazienti dai 65 anni in su
PHALANX 50 mg/ml non deve essere usato in questi gruppi di pazienti, poiché non sono disponibili risultati di efficacia e sicurezza derivanti da studi controllati in questi gruppi di età.

Donne
Per le donne è disponibile PHALANX 20 mg/ml (vedere anche "Cosa deve sapere prima di usare PHALANX 50 mg/ml").


Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi PHALANX 50 mg/ml
- se è allergico al minoxidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è donna, poiché compaiono segni di crescita di peli sul viso, esteticamente traumatica e reversibile, durante il trattamento
- se sta usando qualsiasi altro medicinale sul cuoio capelluto
- se ha qualsiasi tipo di medicazione o bendaggio sul cuoio capelluto
- se soffre di improvvisa o irregolare perdita dei capelli
- se una qualunque condizione colpisce il suo cuoio capelluto, inclusa la psoriasi (condizione infiammatoria pruriginosa della pelle), scottature da sole, se il suo cuoio capelluto è rasato o se la pelle del cuoio capelluto è danneggiata da cicatrici o bruciature, poiché non sono presenti le radici dei capelli.


Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PHALANX 50 mg/ml.

Devono essere escluse cause ormonali, malattie sottostanti o malnutrizione. In questi casi ha bisogno di un trattamento specifico.

Applicare PHALANX 50 mg/ml solo su un cuoio capelluto sano e normale. Non deve usare PHALANX 50 mg/ml se la causa della perdita dei capelli non è nota o se il cuoio capelluto è rosso, infiammato o dolorante.
Finora non esiste esperienza clinica riguardo l'efficacia del medicinale sulla perdita dei capelli nella regione temporale (stempiatura).
Se si verificano effetti a livello di organi interni (effetti sistemici) o se si verificano gravi reazioni della pelle, il trattamento deve essere interrotto.
PHALANX 50 mg/ml è per solo uso esterno sul cuoio capelluto. Non applichi PHALANX 50 mg/ml su altre parti del corpo.

Non deve usare PHALANX 50 mg/ml
• se manifesta qualsiasi segno di malattia cardiovascolare o problemi del ritmo cardiaco
• se soffre di pressione alta
• se sta usando medicinali per il trattamento della pressione alta (agenti antiipertensivi).

Deve interrompere il trattamento con PHALANX 50 mg/ml e contattare un medico:
• se le è stata riscontrata una bassa pressione sanguigna
• se compaiono uno o più di questi sintomi: dolore al petto, battito cardiaco accelerato, debolezza o capogiri, improvviso e inspiegabile aumento di peso, gonfiore di mani o piedi, arrossamento o irritazione persistenti del cuoio capelluto o se altri nuovi sintomi inattesi si manifestano (vedere il paragrafo "se usa più PHALANX 50 mg/ml di quanto deve").

Il contatto del prodotto su aree diverse dal cuoio capelluto può causare una crescita indesiderata di peli superflui.

Casi isolati di piccoli cambiamenti del colore dei capelli sono stati riportati in pazienti con capelli molto chiari o in caso di utilizzo contemporaneo di prodotti per la cura dei capelli, o dopo aver nuotato in acque ad alto contenuto di cloro.

L'ingestione accidentale può causare effetti indesiderati gravi a livello del sistema cardiovascolare.
Pertanto, deve tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Evitare l'inalazione dello spray nebulizzato.

Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni poiché la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite.

Sono stati segnalati casi di crescita eccessiva di peluria sul corpo dei bambini nella prima infanzia in seguito al contatto con i siti di applicazione del minoxidil di pazienti (assistenti) che utilizzavano minoxidil topico. La crescita dei peli torna alla normalità entro pochi mesi quando i bambini nella prima infanzia non sono più esposti al minoxidil. È necessario prestare attenzione per garantire che i bambini non entrino in contatto con le aree del corpo in cui è stato applicato il minoxidil topico.

Consultare un medico se si nota una crescita eccessiva di peli sul corpo del bambino durante il periodo in cui si stanno utilizzando prodotti topici a base di minoxidil.


Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti il medico il prima possibile se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati - potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente. • Gonfiore di viso, labbra o gola che può rendere difficoltosa la deglutizione o la respirazione. Ciò può essere un segno di una grave reazione allergica (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Arrossamento generalizzato della pelle (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Prurito generalizzato (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Restringimento della gola (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
• Mal di testa

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• Prurito
• Aumento della crescita dei capelli oltre il cuoio capelluto (inclusa crescita di peli facciali nelle donne)
• Reazione infiammatoria della pelle (inclusi eruzione acneiforme, eruzione cutanea)
• Fiato corto, difficoltà respiratorie
• Braccia e gambe gonfie
• Aumento di peso
• Pressione alta
• Irritazione del cuoio capelluto con sensazione di bruciore, bruciore, secchezza, prurito, desquamazione e follicolite

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• Capogiri, nausea

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Dermatite da contatto (infiammazione della pelle dovuta ad un'allergia)
• Umore depresso
• Irritazione degli occhi
• Battito cardiaco accelerato, palpitazioni, pressione bassa
• Vomito
• Sintomi a livello del sito di somministrazione che possono anche colpire le orecchie e il viso, come prurito, irritazione della pelle, dolore, arrossamento, gonfiore, secchezza della pelle e eruzione infiammatoria fino a una possibile desquamazione della pelle, infiammazione della pelle (dermatite), formazione di vesciche, sanguinamento e ulcerazione della pelle
• Perdita dei capelli temporanea, modifiche del colore dei capelli, struttura dei capelli alterata
• Dolore al petto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.