rinazina doppia az - 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione 10 ml flacone multidose in hdpe con nebulizzatore

RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione
Xilometazolina cloridrato/Ipratropio bromuro
Che cos’è e a che cosa serve
RINAZINA DOPPIA AZIONE è un medicinale in combinazione consistente di due diverse sostanze. Una delle sostanze attive aiuta contro il naso che cola, l’altra ha un effetto decongestionante.
RINAZINA DOPPIA AZIONE è usato per il trattamento della congestione nasale con naso che cola (rinorrea) associate ai comuni raffreddori.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi RINAZINA DOPPIA AZIONE:
- in bambini al di sotto dei 18 anni di età, in quanto non sono disponibili adeguate informazioni sulla sicurezza e l’efficacia;
- se è allergico alla xilometazolina cloridrato o all’ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico all’atropina o a sostanze simili all’atropina, quali iosciamina e scopolamina;
- se le è stata rimossa la ghiandola pituitaria con un’operazione attraverso il naso;
- se ha subito un intervento al cervello dove l’operazione è stata eseguita attraverso il naso o la bocca;
- se soffre di glaucoma (aumento della pressione negli occhi);
- se ha il naso molto secco (secchezza nasale infiammatoria, rinite secca o rinite atrofica).
Avvertenze e precauzioni
RINAZINA DOPPIA AZIONE può causare disturbi del sonno, vertigini, tremore, ritmo cardiaco irregolare o pressione del sangue elevata se lei è sensibile ai medicinali per il sollievo dal naso chiuso.
Consulti il suo medico se questi sintomi si verificano e sono fastidiosi.
Contatti il suo medico o farmacista prima di usare RINAZINA DOPPIA AZIONE se soffre di:
- malattie cardiache (ad esempio, la sindrome del QT lungo);
- aumento della pressione sanguigna;
- diabete;
- ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo);
- difficoltà ad urinare e/o prostata ingrossata;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- tendenza ad avere sanguinamenti nasali;
- ostruzione intestinale (ileo paralitico);
- fibrosi cistica;
- tumore benigno della ghiandola surrenale che produce elevate quantità di adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma) o una particolare sensibilità per l''adrenalina e la noradrenalina.

Può verificarsi ipersensibilità immediata (reazione allergica). Questo si può manifestare come eruzione cutanea rossa pruriginosa con infiammazione della pelle in rilievo (orticaria), difficoltà a respirare o parlare, difficoltà a deglutire a causa di gonfiore delle labbra, del viso o della gola. Questi sintomi possono comparire singolarmente o tutti combinati come una grave reazione allergica. In questo caso, cessare immediatamente l''uso di RINAZINA DOPPIA AZIONE (vedere paragrafo 4).

RINAZINA DOPPIA AZIONE non deve essere usato per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi persistono, consultare il medico. L''uso prolungato o eccessivo può causare il ritorno o il peggioramento di naso chiuso e gonfiore della mucosa nasale.

Evitare di spruzzare RINAZINA DOPPIA AZIONE dentro o intorno agli occhi. Se questo accade sciacquare accuratamente gli occhi con acqua fredda. La sua visione può diventare temporaneamente offuscata e l''occhio irritato, doloroso e rosso. Se questo accade si rivolga al suo medico per un consiglio. Può anche verificarsi un peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso.

Bambini e adolescenti
L’uso di RINAZINA DOPPIA AZIONE non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età in quanto non sono disponibili adeguate informazioni sulla sicurezza e l’efficacia.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
È particolarmente importante che lei menzioni i seguenti:
- inibitori delle monoammino ossidasi (impiegati per il trattamento della depressione). Se sta assumendo o ha assunto questi medicinali nelle ultime due settimane, possono verificarsi pericolosi aumenti della pressione sanguigna;
- antidepressivi triciclici e tetraciclici. Se sta assumendo o ha assunto questi medicinali nelle ultime due settimane, possono verificarsi pericolosi aumenti della pressione sanguigna; - medicinali impiegati per il malessere da viaggio (medicinali contenenti sostanze anticolinergiche);
- medicinali usati per disordini intestinali (particolarmente quelli per la motilità alterata) (medicinali contenenti sostanze anticolinergiche);
- Medicinali usati per il trattamento dei disturbi respiratori (beta 2-agonisti) come l''asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), poiché possono peggiorare il glaucoma se ha una storia di glaucoma ad angolo chiuso.

Se sta usando qualunque dei medicinali sopra menzionati, consulti il medico prima di usare RINAZINA DOPPIA AZIONE.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’uso di RINAZINA DOPPIA AZIONE e chieda l’aiuto del medico immediatamente se ha uno dei seguenti sintomi:
- palpitazioni e aumento del battito cardiaco (colpisce meno di 1 persona su 100);
- segni di una reazione allergica come difficoltà a respirare, a parlare o a deglutire: gonfiore del viso, labbra, lingua o gola; severo prurito della pelle, con eruzione cutanea rossa o rigonfiamenti (frequenza non nota, non può essere stimata dai dati disponibili);
- disturbi della visione (inclusi visione offuscata, peggioramento del glaucoma o aumento della pressione nell’occhio), cerchi/aloni color arcobaleno intorno a luci brillanti e/o dolore agli occhi (frequenza non nota non può essere stimata dai dati disponibili).

I più comuni effetti indesiderati sono naso sanguinante e secchezza nasale. Molti degli effetti indesiderati riportati sono anche sintomi del comune raffreddore.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
- sangue dal naso (epistassi).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- fastidio al naso, congestione nasale, naso secco, dolore al naso;
- bocca secca, gola secca o irritata;
- senso del gusto alterato, mal di testa, vertigini, sensazione di bruciore locale;
- nausea.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- ulcera nasale, starnuti, dolore alla gola, tosse, raucedine;
- disturbi allo stomaco;
- senso dell’odorato alterato, tremori;
- disagio, stanchezza;
- insonnia;
- irritazione agli occhi, secchezza degli occhi, gonfiore degli occhi, arrossamento degli occhi;
- palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
- naso che cola.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
- reazione al medicinale come gonfiore, eruzione cutanea, prurito;
- compromissione della visione.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- orticaria;
- fastidio intorno al naso;
- difficoltà a deglutire;
- disagio al torace, sete;
- spasmo improvviso della gola, gonfiore alla gola;
- ritmo irregolare del cuore;
- difficoltà a focalizzare con gli occhi, dilatazione delle pupille, visione di lampi di luce, aumento della pressione degli occhi, glaucoma, visione offuscata, aloni intorno a luci intense e dolore agli occhi;
- difficoltà a svuotare la vescica.
Al fine di minimizzare il rischio di effetti indesiderati, si raccomanda di interrompere il trattamento con RINAZINA DOPPIA AZIONE, non appena i suoi sintomi migliorano.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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